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安克甲狀偵為全世界第一套獲得上市許可的甲狀腺超音波電腦輔助偵測(Computer-Aided Detection,CADe)之醫療器材,目前已獲得美國510(k)、歐盟CE Marking及我國衛福部(TFDA)醫療器材的產品上市許可。
安克甲狀偵運用專利影像分析技術,擷取出甲狀腺超音波影像上常用的臨床診斷特徵,如:高回音點(Echogenic Foci)、回音型態(Echogenicity)、紋理(Texture)、邊緣(Margin)與無回音區域(Anechoic areas),及甲狀腺腫瘤形態特徵,透過指標量化及視覺化,以彩色畫面清楚顯現,輔助超音波影像的判讀,進一步提供醫師詳細分析資訊做為判讀的參考,為全世界發生率越來越高的甲狀腺癌,提供非侵入性的檢查工具,為未來臨床診斷之趨勢。
安克生醫目前正測試以網頁瀏覽器直接執行安克甲狀偵的運作型態,不僅能在雲端提供分析服務,也將付費模式網路化、電子化;不論是B2B還是B2C層面上,都能夠提升營業效率。最重要的是,能夠即時取得客戶回饋資訊,對於產品在顧客端的技術支援有非常正面的助益。
關於 安克生醫股份有限公司
安克生醫創立於2008年,2015年股票上櫃(股票代號: 4188),為第一個獲美國FDA核准超音波電腦輔助偵測(Computer Aided Detection, CAD)醫材公司。從研發、法規認證到商品化,公司專注於提供超音波影像量化及視覺化資訊,協助醫師進行有效率且準確的診斷。安克生醫以世界領先技術結合人工智慧(AI)及醫師專業,已成功研發4項FDA、CE核准的影像醫材,將持續針對未被滿足的臨床需求,提供最佳解決方案,扮演智慧醫療影像的領航者。
甲狀腺癌發生率在全球各地逐步上升的趨勢下,目前雖然已有超音波及細針穿刺等檢查方法,但仍有很高的不確定性;例如,不同醫師判讀同一張影像會有不同的判斷,甚至同一醫師在不同時間判斷同一張影像,結果也會有所不同,且不一致性高達70%。另外,在醫師判斷決定進行甲狀腺切除手術後,仍有高達50%結果為良性。遺憾的是,經過手術切除甲狀腺後,病患需要終生服藥,徒增不必要的長期負擔。
為解決診斷及治療上的瓶頸,美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫,由其創新研發團隊與台灣頂尖的台大團隊合作,開發出『甲狀腺超音波電腦輔助系統』--安克甲狀偵,提升超音波影像判讀的準確性及一致性,解決了上述這些未被滿足的醫療需求(unmet medical needs)。
安克「甲狀偵」運用專利影像分析技術,擷取出甲狀腺超音波影像上常用的臨床診斷特徵,及甲狀腺腫瘤形態特徵,透過指標量化及視覺化,以彩色畫面清楚顯現,輔助超音波影像的判讀。為全世界發生率越來越高的甲狀腺癌,提供非侵入性的檢查工具。
安克甲狀偵已獲得美國510 (k)、歐盟CE Mark及台灣TFDA 的產品上市許可,核心技術已取得美國、歐盟、台灣、中國專利,顯示出安克甲狀偵是極具國際競爭力的產品。
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