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安鎂睡眠呼吸治療裝置-模組式口部介面

產業類別：健康&精密儀器精品

產品型號：I08

萊鎂醫療器材股份有限公司

iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置為採用口內負壓治療阻塞性睡眠呼吸中止症之治療方案。裝置利用負壓牽引口腔軟組織，維持舌顎後方呼吸道通暢，使患者自然呼吸，達到治療OSA目的。有別於陽壓呼吸器(CPAP)需於睡眠時穿戴面罩常引起不適，iNAP ONE採非面罩式設計，使用者只需於口腔配戴軟質「口部介面」，大幅提升療程舒適度。

「口部介面」作為負壓睡眠呼吸器與CPAP最大差異，不僅是產品的核心，也是使用者於睡眠過程全程配戴，能否長期採行負壓睡眠呼吸治療的關鍵；基於讓使用者擁有最佳體驗，與「每個人都能找到最適合自己的口部介面」的理想，用戶導向設計的「模組式口部介面I08」應運而生。

iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置「模組式口部介面I08」透過模組化三個部件：嘴唇擋片、舌頭擋片與負壓傳遞板，提供5 x 4 x 4多達80種的組合，達成全客製化目的。材質選用無毒且生物相容的矽膠製作而成。求診者經醫師專業建議搭配出專屬於個人，舒適度勝出、固定性更佳且夜間使用時負壓氣密性提升的口部介面組合。

iNAP「模組式口部介面I08」已完成歐盟CE、衛福部TFDA取證，推廣期將先推行3x3共9種的組合，預估將能滿足八成以上的族群需求。

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關於萊鎂醫療器材股份有限公司

萊鎂醫療器材股份有限公司積極投入「負壓睡眠呼吸中止治療裝置」開發，宗旨為改善阻塞性睡眠呼吸中止症 (Obstructive Sleep Apnea, OSA) 患者的健康及生活品質。

「iNAP®負壓睡眠呼吸治療裝置」是萊鎂醫自行研發與製造的創新醫材，相較於傳統連續正壓呼吸器，萊鎂醫採用獨家設計的口部介面，利用負壓穩定口內軟組織，讓患者在睡眠時舌頭不受重力影響而往後掉落，避免造成呼吸道阻塞，達到自然呼吸的效果。

未來，萊鎂醫計畫建立完整的睡眠呼吸中止疾病管理產業價值鏈，包含睡眠呼吸中止疾病篩選裝置、治療技術和雲端睡眠管理照護平台。由於公司具備完整的醫療器材品質管理系統、核心知識與經驗，也將基於客戶需求而創新，為客戶提供可行、優勢的醫療器材開發製造解決方案。

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創新 - iNAP從改善使用者體驗開始治療睡眠呼吸中止症目前市場上最普遍使用的連續陽壓呼吸器（CPAP），它利用面罩加鼓風機的方式，在患者睡眠期間不斷打進氣體，以減緩呼吸中止的症狀，然而過大的面罩及鼓風機的噪音，仍舊無法提供患者舒適的睡眠品質，並且昂貴的價格，也讓許多人望之卻步，另外，侵入式手術治療方式，不僅疼痛也具有醫療風險。因此，綜觀目前市面上幾乎沒有能令人滿意的治療方式，許多人可能就選擇放棄治療。根據統計有一半以上的CPAP使用者因為配載不舒適、無法適應等各種原因，放棄使用CPAP治療睡眠呼吸中止症。萊鎂醫療器材的創辦人陳仲竹博士本身是睡眠呼吸中止症患者，由於深受睡眠呼吸中止所苦，也了解現行治療器材的不便，自切身之痛發展出「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」技術。為了要讓睡眠呼吸中止症患者的健康及生活品質可以獲得大幅改善，萊鎂醫療器材積極投入「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」的開發，極力將研究成果商品化。

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